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        1. 聚慕 - 专业医疗器械服务商
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          逸帆针形高频电极(微创解剖针)
          逸帆针形高频电极(微创解剖针)
          聚慕货号 : JM1913-748307
          商品类别 : 医用电极 / 感控皮护
          批准文号 : 豫械注准20142250142
          类 别 : 二类医疗器械
          中国 国产
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          产品描述

          注册信息

          【产品名称】***次性使用针状高频电极?【型号、规格】BSD-DN-A-3-53-0、BSD-DN-A-3-185-0、BSD-DN-A-3-100-0、BSD-DN-A-3-140-0、BSD-DN-A10-53-0、BSD-DN-A-10-100-0、BSD-DN-A-10-180-0、BSD-DN-B-3-60-5、BSD-DN-B-3-150-5、BSD-DN-B-3-?180-5、BSD-DN-B-3-75-10、BSD-DN-B-3-130-10、BSD-DN-B-3-180-10、BSD-DN-C-3-75-10、BSD-DN-C-3-?185-10。?【生产企业名称】郑州贝斯达医疗器械有限公司?【注册证书编号】豫械注准20142250142?【产品结构】***次性使用针状高频电极主要针形高频电极、电切按钮、电凝按钮、电极刀柄、电极电缆、电极插头组成。?【适用范围】与高频发生器配合使用,在外科手术中做切割或凝血使用。?【工作原理】***次性使用针状高频电极利用电流热效应电弧放电原理,通过电极刀头在皮肤表面产生热量,使组织细胞快?速脱水、破裂,从而对人体组织进行切割,同时电弧放电产生高温可对伤口进行快速止血。?【注意事项】?1、***次性使用无菌产品,严禁重复使用。?2、使用前应检查产品外观,若发现单包装泄露、破损及保护套脱落,单包装内有异物,禁止使用。?3、本产品灭菌有效期为2年,使用前请检查失效期,过期禁止使用。?4、使用过程中要注意针尖防护,防止针尖刺伤患者或者手术人员。?5、手术过程中应注意电路监视,防止灼伤。?6、患者不应与接地的或者可见的对地电容的金属部件(如:手术台、支架等)接触。?7、电极电缆应避免与患者或其它导线接触。暂时不用的电极应和患者隔开安放。?8、进行高频手术前,应该将易燃的清洁剂或粘结剂的溶剂蒸发掉。在使用设备前***擦掉存在于患者身下或人体凹处(如?脐部)和人体中(阴道内)的易燃性液体积液。?9、在常规功率下使用效果不好时,应***先检查负极板与病人的接触及连线情况;而不可盲目加大功率,功率应小到大逐渐?调整。?10、禁止与内窥镜手术配套使用。?11、高频电流可能对心脏起搏器的工作有干扰,应注意电流回路不得通过心脏起搏器等患者佩戴的有源植入产品。?12、操作应由专业人员实施。?【使用方法】?操作人员***为******认可的相关专业执业医师,操作方法如下:?1、检查产品单包装密封性。?2、打开单包装,取出***次性使用针状高频电极,将电极插头插入高频发生器对应插孔。?3、使用时去掉电极刀头的保护套,电切按近刀头的黄色按钮,电凝按远刀头的蓝色按钮。?4、开启主机,调整到手术需要的工作模式,功率由小到大逐渐调整,开始进行手术。?5、手术完毕,先切断电源,然后拔下电极插头并销毁。

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